長效注射型CGRP單株抗體在偏頭痛預防中的應用說明
偏頭痛常反覆發作，除了頭痛本身，也可能影響專注力、工作效率與睡眠品質。對於部分患者而言，傳統止痛藥或口服預防藥物的效果有限，或因副作用而難以長期使用。
近年來，針對偏頭痛神經生理機轉所研發的CGRP（降鈣素基因相關胜肽）單株抗體，成為偏頭痛進階預防性治療的重要選項之一。
什麼是 CGRP？
CGRP（Calcitonin Gene-Related Peptide，降鈣素基因相關胜肽）是一種神經胜肽，在偏頭痛的發作過程中扮演關鍵角色。研究顯示，偏頭痛發作時CGRP釋放增加，與腦血管擴張、神經發炎反應及疼痛訊號放大有關。
可將 CGRP 想像為啟動疼痛放大反應的重要因子；當CGRP與其受體結合時，會引發一連串與偏頭痛相關的神經傳導反應。
CGRP單株抗體治療，則是透過阻斷CGRP的作用路徑，降低偏頭痛相關神經傳導活性，作為預防性治療的一環。
注射型 CGRP 單株抗體的治療特色
◆ 直接作用於偏頭痛相關的CGRP神經傳導路徑
◆ 用於 偏頭痛的預防性治療，並非急性止痛藥
◆ 以固定週期皮下注射給藥，提供穩定且長效的治療選項
核准適應症說明
◆ 衛生福利部核准適應症：
成人偏頭痛之預防性治療。
◆ 國際其他適應症：
Galcanezumab（Emgality®）已於美國與歐盟核准用於叢發性頭痛（Cluster Headache）。
建議劑量為300 mg皮下注射，於叢發性頭痛發作期間使用。
在台灣屬於超適應症使用，需由醫師依專業評估後決定是否適合。
臨床研究證據概述
多項大型隨機對照臨床試驗顯示，注射型CGRP單株抗體可降低偏頭痛患者的發作頻率與整體頭痛負擔。
◆ 陣發性偏頭痛（Episodic Migraine）：
臨床試驗顯示，平均每月偏頭痛天數可減少約3–4天，約60–70%的患者可達到 每月發作天數減少≥50%的治療反應。
◆ 慢性偏頭痛（Chronic Migraine）：
研究結果顯示，平均每月頭痛天數可減少約6–8天，約40–50%的患者可達到 頭痛天數減少≥50%的治療反應。
上述結果為整體研究族群之平均表現，實際治療反應仍可能因個人體質、偏頭痛型態與病程而有所差異，治療前應由醫師進行完整評估與說明。
研究數據來源
本文所引用之臨床研究數據，整理自多項大型隨機對照臨床試驗與系統性回顧／統合分析，包含：
◆ Fremanezumab as a preventive treatment for chronic migraine — Silberstein SD 等人發表於 New England Journal of Medicine（2017）
◆ Evaluation of Galcanezumab for the Prevention of Episodic Migraine — Stauffer VL 等人發表於 JAMA Neurology（2018）
◆ Efficacy and safety of galcanezumab for preventive treatment of migraine: a systematic review and meta-analysis — Zhao X 等人發表於 Journal of Neurology（2021）
常見副作用概述
多數患者對CGRP單株抗體治療耐受性良好。較常見的副作用包括：
◆ 注射部位反應（如疼痛、紅腫、搔癢或局部硬結）
◆ 過敏反應（如皮疹、搔癢或蕁麻疹，較少見）
若出現嚴重過敏症狀，應立即就醫。實際副作用表現因人而異，治療前建議由醫師完整說明。
適合考慮的族群
◆ 偏頭痛發作頻繁，已明顯影響生活品質者
◆ 對傳統口服預防藥物效果有限或不易耐受者
◆ 希望採用固定週期、便利性較高之預防性治療者
是否適合使用CGRP單株抗體，須由醫師依病史、偏頭痛型態與既往治療反應進行評估。
健保給付與自費使用說明
在台灣，長效注射型CGRP單株抗體治療屬於高度限制之條件性健保給付項目，須向健保署提出事前審查並獲核准後，方可適用健保給付。由於給付條件嚴格，多數偏頭痛患者因病情未達規定的嚴重標準，而不符合相關申請條件。
◆ 健保給付的嚴重度認定以頭痛頻率為主要依據：
健保僅適用於符合嚴重慢性偏頭痛診斷者，其判定重點在於每月頭痛天數與慢性化程度是否達到規定門檻，而非單純依頭痛的疼痛度或主觀不適程度判斷。
◆ 事前審查與核准流程具高度限制性：
給付條件須同時包含一般口服預防性藥物治療失敗或無法耐受之完整病歷與追蹤紀錄，因此實際符合申請資格者在臨床上僅占少數。
在臨床治療層面，長效注射型CGRP單株抗體為偏頭痛具實證基礎的預防性治療選項之一，其療效亦見於頭痛發作頻率較低的陣發性偏頭痛族群；然而，是否適合使用，仍須由神經科醫師依個別患者的頭痛型態、發作頻率、既往治療反應與生活影響程度進行整體評估後，再與患者共同討論決定。
若未符合健保給付條件，仍可在與醫師充分討論後，選擇是否接受自費治療。所有治療皆以病患知情、理解並同意為前提，並由醫師協助說明不同治療選項的差異。
